Ky standard përfshin EN ISO 9001:2015 dhe shton interpretime, shpjegime, shembuj dhe kërkesa shtesë për organizatat e kujdesit shëndetësor. Standardi përfshin gjithashtu aspekte që lidhen me menaxhimin e rrezikut klinik përgjatë planifikimit, funksionimit dhe kontrollit të proçeseve
